ISO 13485

ISO 13485:2016発行に伴う認証の移行期限

ISO 13485:2016規格が2016年3月1日に発行されたことに伴い、ISO 13485:2003(JIS Q 13485:2005)認証取得組織は、2019年2月28日までに新しい規格(ISO 13485:2016)への移行及び審査を完了し、認証書を得ておく必要があります。詳細につきましては、下記の資料を参照願います。

・JAB発行 「ISO 13485:2016発行に伴う医療機器品質マネジメントシステム認証に関する認定の移行要領」の公表
http://www.jab.or.jp/files/items/5316/File/MDQMS.pdf